Quan Alexander Ginzburg s'injectà la vacuna contra el Coronavirus, encara no l'havia provat amb els micos. Quatre mesos més tard, es troba perfectament, segons el microbiòleg i director de l'Institut Gamaleja de Moscou. També van vacunar al voltant de 100 empleats. Tots sans.
Ginzburg ha aconseguit una vacuna vectorial en la qual el material genètic del SARS-CoV-2 s’incorpora a un virus portador inofensiu per tal d'estimular la formació d'anticossos en humans i crear immunitat. Als seus seixanta-vuit anys no vol acceptar que pugui ser imprudent administrar un element actiu que es desenvolupa actualment. "Vull protegir-me i també els meus empleats." Afirma que la seva vacuna és segura i eficaç.
El govern rus va registrar la vacuna de Ginzburg el passat 11 d'agost i sembla que haurien de ser els metges i professors russos els que rebessin les primeres dosis. No està clar si la vacunació també serà voluntària per a ells.
L'exemple rus mostra com la competició mundial per trobar una vacuna Covid-19 s'accelera cada vegada més, impulsada, entre altres coses, per països autocràtics com Rússia i la Xina, que no sempre són molt estrictes amb els estàndards mèdics i ètics. Per a Moscou i Beijing, un avanç en la investigació significaria que poden protegir la seva gent amb més rapidesa i reobrir les seves economies abans que els seus rivals. Una vacuna no només portaria avenços en la lluita contra el virus, sinó també poder, prestigi i diners, ja que la resta del món voldria comprar-la.
Tanmateix, la introducció prematura d'una vacuna no desenvolupada completament pot tenir conseqüències greus. Els polítics haurien de ser conscients que no es tracta només de desenvolupar ràpidament una vacuna; també han de convèncer el públic que és segura, diu l'epidemiòleg indi Chandrakant Lahariya. Els efectes secundaris posteriors podrien conduir "no només a una disminució de la confiança en aquesta vacuna, sinó també en totes les altres vacunes que s'estan desenvolupant a tot el món”.
Segons l'Organització Mundial de la Salut (OMS), els laboratoris de dotze països, entre ells, Gran Bretanya, Japó, Alemanya, Corea de Sud i els Estats Units, han desenvolupat actualment 27 vacunes candidates que s'estan sotmetent a proves clíniques. Però la Xina, l’Índia i Rússia també han començat els assaigs clínics: tres mercats emergents ambiciosos amb líders nacionalistes i organismes reguladors menys estrictes.
Amb més de 865.000 persones infectades pel coronavirus, Rússia ocupa actualment el quart lloc entre les nacions afectades; Putin està pressionant per aconseguir un gran avanç. Mentrestant, més de 20 governs d'Àsia, d’Amèrica Llatina, d’Àfrica i d’Orient Mitjà han mostrat interès en la vacuna, va afirmar el govern. A Moscou, la gent ja està entusiasmada amb un Moment Sputnik, un èxit com el de 1957, quan la Unió Soviètica va llançar el primer satèl·lit a l'espai i va avançar els Estats Units.
No obstant això, epidemiòlegs com en Vasily Vlasov, de l'Escola Superior d'Economia, expressen la seva preocupació. Els informes positius del Kremlin són "propaganda com en l'època soviètica". Vlasov critica el govern per reduir els obstacles legals: Moscou vol començar la producció en massa al setembre o l'octubre, tot i que els estudis clínics encara no han arribat a la tercera fase crucial. "En fer-ho, Rússia està trencant les regles internacionals generalment acceptades", diu Vlasov.
D'acord amb les pautes de vacunació de l'OMS, cada nou agent actiu s'ha de provar primer en el laboratori i amb animals abans de poder provar-se amb humans. A la primera fase d'un estudi clínic, només a uns pocs subjectes de prova se'ls administra l'agent actiu, en la segona des d'una dotzena a uns pocs centenars i en la tercera fase sovint a desenes de milers. Cada fase és essencial per avaluar si un nou medicament és segur i si és eficaç.
A més a més, la participació en les proves ha de ser voluntària. Els subjectes de prova generalment reben una assignació per a despeses, però no pas una compensació generosa. Totes les dades rellevants també s'han de publicar perquè les autoritats i altres científics puguin fer-se’n una idea.
Pel que sembla, l'Institut Gamaleja viola aquests principis de diverses formes. Fins al moment, tot just s'han publicat dades científiques. Únicament 76 subjectes van participar en la primera i segona fase de l'assaig clínic, la meitat dels quals eren membres de l'exèrcit. L’altra meitat, eren civils que van rebre cadascun 100.000 rubles, l'equivalent a uns 1.200 euros. Això correspon aproximadament a tres salaris mensuals de mitjana. Una de les voluntàries, Anna Kutkina, parla d'una "important bonificació". Vol invertir els diners en la compra de la granja amb la qual sempre ha somiat.
Però no només els esforços russos semblen estar impulsats per un excés d'entusiasme. També, a l'Índia, les coses no poden anar tan de pressa com voldrien. La indústria farmacèutica del país és el productor més gran mundial de vacunes, però la majoria d'elles es desenvolupen a l'estranger. Hi ha una manca d'innovacions dins del país. El primer ministre, Narendra Modi, vol canviar això. Almenys set companyies farmacèutiques índies estan investigant les vacunes de la COVID-19. La Bharat Biotech ha arribat particularment lluny amb un medicament anomenat Covaxin.
A principis de juliol, el director del Consell d'Investigació Mèdica de l'Estat de l'Índia (ICMR) va fer pública una carta. Els subjectes, d'acord amb les instruccions, han de rebre Covaxin "abans del 7 de juliol". La vacuna hauria d'estar a punt per a la resta de la població, a tot estirar, el 15 d'agost. Aquesta data no va ser pas qüestió de l'atzar, ja que és, ni més ni menys, el Dia de la Independència de l'Índia.
L'Acadèmia de Ciències de l'Índia va qualificar aquest pla "'d’inacceptable." Llavors, el laboratori Bharat Biotech va anunciar que una possible aprovació tardaria almenys cinc mesos. La ICMR va recular. Per a l'expert en salut, Lahariya, l'incident mostra que els mecanismes de control a l'Índia definitivament estan funcionant. Hauria estat possible també tal debat a Rússia i la Xina? Es pregunta.
No obstant això, el predilecte en la carrera de les vacunes no és l’Índia, sinó la Xina. Tres de les sis candidates de tot el món que actualment se sotmeten a proves de Fase III van ser desenvolupades per investigadors xinesos. També en aquesta etapa només es troben l'empresa britànica-sueca AstraZeneca, Biontech d'Alemanya i Moderna dels Estats Units.
Els xinesos tenen un problema amb el qual altres països desitjarien trobar-se: no tenen prou persones infectades pel coronavirus. L'efectivitat d'una vacuna solament es pot provar de manera significativa quan els subjectes de prova estan exposats a un cert risc d'infecció; a causa dels estrictes bloquejos i mesures de control, la malaltia està pràcticament eliminada a la Xina. Per tant, Sinopharm està duent a terme les seves proves de fase III als Emirats Àrabs Units i Sinovac, al Brasil.
Beijing ja ha promès una vacuna a aquests dos i a altres estats amics com el Pakistan i Filipines, diu Yanzhong Huang, expert en salut del Consell de Relacions Exteriors, un grup de fabricació d'idees estatunidenc. Això planteja un risc polític, ja que la Xina no pot controlar els mitjans de comunicació en els països receptors; podria haver-hi informes negatius sobre possibles efectes secundaris. "Això seria un fiasco diplomàtic per a la Xina".
A més, des de finals de juny, l'exèrcit xinès ha estat administrant una vacuna a un nombre desconegut de soldats, que en aquell moment només havia superat la segona fase de prova. Els científics de l'exèrcit van desenvolupar l'agent actiu juntament amb l'empresa xinesa CanSino.
Un participant de la segona fase de l'estudi clínic de CanSino suggereix que va ser més greu que a Moscou. Durant el brot a Wuhan, Lao Ji conduïa el seu escúter lliurant aliments i medicaments. En aquell moment, el repartidor es va horroritzar en llegir la traducció al xinès d'un article de la revista Lancet que descrivia com el sistema immunològic pot descarrilar en cas d'una infecció per coronavirus.
Va veure al Weibo que es buscaven voluntaris per a l'estudi, va dir Lao, en una conversa a Wuhan a l'abril, dos dies després de la seva injecció. "Tant de bo es desenvolupi una vacuna tan aviat com es pugui i haver pogut ajudar."
Els científics li han explicat perfectament els riscos. Un mes abans de la injecció, l'havien examinat exhaustivament, havia donat informació sobre el seu historial mèdic i s’havia de comprometre a lliurar quatre mostres de sang en el termini de sis mesos. No recorda la suma de la compensació, "no va ser molt, potser la meitat del meu salari mensual". Però això no era el més important.
Tot i que la Xina està per davant de la resta, pel que fa al desenvolupament de vacunes, aparentment també es basa en mètodes del servei secret. El Departament de Justícia dels Estats Units va presentar, el mes passat, càrrecs contra dos pirates informàtics xinesos que suposadament buscaven vulnerabilitats en les xarxes d'empreses de biotecnologia i altres empreses que investigaven les vacunes Covid-19. Van ser ordres dirigides des del Ministeri de Seguretat de l'Estat Xinès.
L'empresa de vacunes Moderna confirma que l'FBI els va informar sobre els intents d'espionatge. L'administració Trump té grans esperances per a la companyia de Massachusetts: fins ara, ha recaptat poc menys de mil milions de dòlars en ajuda federal per a la investigació de la seva vacuna Covid-19. Els Estats Units, el primer assaig de la fase III va començar a finals de juliol.
Un dels tres instituts amb els quals coopera Moderna és el Baylor College of Medicine, a Houston. La seva oficina de premsa va anunciar que no se sabia si els xinesos també havien atacat Baylor. Això no seria absurd, ja que les autoritats nord-americanes estan seguint pistes sobre un presumpte espionatge mèdic xinès a la regió de Houston en múltiples investigacions preliminars. Amb aquest motiu, entre altres coses, l'administració Trump va ordenar el tancament del consolat xinès a finals de juliol.
Alexander Chernyshev, Wu Dandan, Georg Fahrion, Christina Hebel, Laura Höflinger, Bernhard Zand
Traducció de Chaya Jornet Albaladejo